著西藏兩票制的落地,全國范圍內31省藥品“兩票制”政策全部出臺。隨之而來,耗材“兩票制”也呼嘯而來了!
就在昨天,安徽省食品藥品監督管理局、衛生計生委、公安局、工商(工商質監)局(市場監管部門)、國稅局五部門發布《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”實施意見(試行)的通知》(以下簡稱(《通知》)。明確自2017年12月1日起,安徽省二級以上公立醫療機構實施醫用耗材采購“兩票制”。實施范圍:
實施醫用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫藥集中采購平臺公立醫療機構高值醫用耗材網上集中采購目錄品種,并逐步擴大實施范圍。類別范圍包括:血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他等十大類高值醫用耗材。
鼓勵醫用耗材“一票制”
醫療器械生產企業可將醫用耗材直接配送到二級以上公立醫療機構,也可委托醫療器械經營企業配送。鼓勵“一票制”,支持醫療器械生產企業與公立醫療機構之間直接結算醫用耗材貨款,醫療器械生產企業與醫療器械經營企業之間只結算配送費用,并按規定開具發票。相關配送企業需向省食藥局備案
安徽省此次耗材兩票制由省食藥局平臺發布,也加大了省食藥局對相關配送企業的監管。
醫用耗材生產企業設立的全資或控股醫療器械經營企業應當向省食品藥品監督管理局提供生產經營企業相關資質證明文件、醫用耗材生產經營產品目錄、法人授權委托書、承諾書等資料;
進口醫用耗材國內總代理應當向省食品藥品監督管理局提供醫療器械經營企業相關資質證明文件、與國外醫用耗材廠商訂立進口醫用耗材國內銷售代理協議、進口醫療器械注冊證、海關通關證明、法人授權委托書、承諾書等資料;
流通集團型企業應當向省食品藥品監督管理局提供設立的全資(控股)子公司名單、醫療器械經營企業相關資質證明文件、承諾書等資料。
省食品藥品監管局在其門戶網站對上述信息進行公示,并與省醫藥集中采購平臺建立鏈接,供二級以上公立醫療機構備查。
5部委聯合執法,不執行耗材“兩票制”嚴厲打擊
食品藥品監督管理部門:加強對醫用耗材生產經營企業的監督管理,將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍,嚴厲打擊各種形式的違法違規行為;對企業違反“ ? ? ? ? ? ?兩票制”要求的情況,及時通報同級衛生計生部門。
衛生計生部門:督促?二級以上公立醫療機構落實“兩票制”,對不執行醫用耗材“ ? ? ? ? ? ?兩票制”的醫療器械生產經營企業、公立醫療機構,列入不良記錄,按有關規定嚴肅處理,并與醫療機構評先評優、績效考核掛鉤。
工商部門:醫療器械生產經營企業列入不良記錄后,按照《政府部門涉企信息統一歸集公示工作實施方案》要求,將不良記錄歸集給工商部門,由工商部門統一記于企業名下,并通過企業信用信息公示系統向社會公示。工商行政部門要嚴厲打擊醫用耗材購銷中的壟斷行為和不正當競爭行為。
公安機關:依據兩法銜接機制,積極支持有關部門開展醫用耗材采購“兩票制”工作,嚴厲打擊生產、銷售不符合標準的醫用耗材等違法犯罪行為;
稅務部門:要加強對醫療器械生產經營企業和醫療機構的發票管理,依法加大對虛開、逃稅等違法行為的稽查力度;
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